根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，常用中藥何首烏使用過量會(huì)導(dǎo)致肝毒性。為此，我省食品藥品監(jiān)督管理局要求，今年9月1日以后生產(chǎn)的含何首烏保健品規(guī)定最高用量，并增加注意事項(xiàng)，提醒患者監(jiān)測(cè)肝功能。
據(jù)介紹，所有保健食品中生何首烏每日用量不得超過1.5g，制何首烏每日用量不得超過3.0g，此前批準(zhǔn)超過此用量的產(chǎn)品，下調(diào)至此規(guī)定用量。而保健功能包括對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能的產(chǎn)品，應(yīng)取消該保健功能或者配方中去除何首烏。
根據(jù)規(guī)定，9月1日后生產(chǎn)的含何首烏保健食品，標(biāo)簽標(biāo)識(shí)中不適宜人群增加“肝功能不全者、肝病家族史者”，注意事項(xiàng)增加“本品含何首烏，不宜長期超量服用，避免與肝毒性藥物同時(shí)使用，注意監(jiān)測(cè)肝功能”。
對(duì)于何首烏的毒性，不少患者并不知情，長期服用中藥的何女士表示，自己沒有關(guān)注過何首烏的用量，但每副藥里都有，今后將注意用量，并讓專家調(diào)整含量。
此外，我省還將根據(jù)前期調(diào)查摸底情況，督促企業(yè)按照有關(guān)規(guī)定提出相關(guān)變更申請(qǐng)，加強(qiáng)原料管理，確保所用何首烏原料技術(shù)要求符合《中華人民共和國藥典》的相關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)含何首烏保健食品上市后的安全性監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)安全隱患的及時(shí)采取措施，報(bào)告有關(guān)情況。
